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Macau Periodical Index (澳門期刊論文索引)
- Author
- 陳永恆
- Title
- 臨床試驗註冊庫中抗抑鬱藥物臨床試驗分析及關係研究
- Journal Name
- 鏡湖醫學
- Pub. Info
- 2015年12月, 總第33期, 第15卷第2期, 第50-53頁
- Link
- http://www.kwh.org.mo/download/med33.pdf
- Keyword
- 抗抑鬱藥；抑鬱症；ClinicalTrials.gov
- Abstract
- 目的：探討現時抗抑鬱藥物臨床試驗最新之發展趨勢及特點。方法：於ClinicalTrials.gov臨床試驗註冊庫中篩選出2012年~2013年度與抗抑鬱藥物有關的臨床試驗，分析各臨床試驗因素及相互關係。結果：抗抑鬱藥物臨床試驗以針對重度抑鬱症佔最大比例，達53.7%，受試者性別組合以不區分男女佔91.2%，試驗規模一般較小，受試者人數在0~100人之臨床試驗佔67.7%，主要研究目的以治療為主，佔77.6%，統計分析方面，與研究經費有顯著相關性(P<0.05)的變量有疾病狀況、年齡組別、試驗階段、受試者人數及主要研究目的；而與臨床試驗階段相關顯著性相關的變量有性別、年齡組別、受試者人數、臨床試驗終點分類、主要研究目的、盲法、研究經費。結論：抗抑鬱藥物臨床試驗主要針對自殺率較高的重度抑鬱症。研究經費及試驗階段與部份臨床試驗因素有顯著相關性，相信對抑鬱藥物研究有積極意義。由於抑鬱症之難治性及易復發性，故制訂醫療政策時應投入資源作預防教育及心理保健，以減輕抑鬱症造成的負擔。 段落標題： 1. 資料與方法 1.1. 2012~2013年ClinicalTrials.gov臨床試驗資料篩選 1.2. 篩選出與抑鬱症相關的臨床試驗 1.3. 篩選出干預類型為藥物之抑鬱症臨床試驗 1.4. 排除觀察性臨床試驗 1.5. 觀察及分析 2. 結果 2.1. 試驗針對之疾病 2.2. 干預手段 2.3. 年齡組別 2.4. 受試者人數 2.4. 研究經費(Funded by) 2.5. 臨床試驗終點分類(Endpoint Classification) 2.6. 主要研究目的 3. 討論 附表： 1. 臨床試驗針對之疾病(Conditions)分析 2. 抗抑鬱藥臨床試驗-藥物干預措施分析 3. 研究經費及試驗階段P值分佈表