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Macau Periodical Index (澳門期刊論文索引)

Author
周曉蘭;黃婉芳;鄭巧儀;梁式賢;李素娟
Title
自建檢測參數測定血清總膽酸的試劑盒性能評價
Journal Name
鏡湖醫學
Pub. Info
2019年12月, 總第41期, 第19卷第2期, 第49-51頁
Link
http://www.kwh.org.mo/download/med41.pdf
Keyword
膽酸;檢測參數;性能評價;生化分析儀
Abstract
摘要 : 目的:評價用羅氏Cobas c501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸的分析性能。 方法:對自建血清總膽酸檢測參數的試劑盒精密度、回收實驗、分析測量範圍及檢測限進行驗證實驗。 結果:低值和高值的批間變異係數(Coefficient variation,CV)分別為1.61%、 1.32% ,日間變異係數CV值分別為2.13%、1.24% ,總變異係數CV值分別為4.31%、3.38% ,均小於1/4美國臨床實驗室修正法規(The Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988,CLIA′88)水平;平均回收率93.3% ,比例系統誤差6.7%<CLIA′88允許總誤差的1/2 ;分析測量範圍2.62-34.57umo 1/L ;檢測限1.50umo 1/L。 結論:羅氏Cobas c501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸可用於臨床檢測,主要分析性能指標符合質量目標要求。 段落標題: 1. 資料與方法 1.1. 一般資料 1.2. 樣本 1.3. 方法 1.4. 數據處理 2. 結果 2.1. 精密度驗證結果 2.2. 檢測限實驗結果 2.3. 分析測量範圍驗證實驗結果 2.4. 回收試驗 3. 討論 附表: 1. 質控品批間、日間及總精密度與CV值結果 2. 膽酸回收實驗結果(濃度單位為:umo 1/L) 附圖: 1. 膽酸分析測量範圍驗證實驗結果(umo 1/L)