school
Macau Periodical Index (澳門期刊論文索引)
- Author
- 王曉萍；雲松；張新良
- Title
- 放療增敏劑甘氨雙唑鈉的II期臨床研究
- Journal Name
- 澳門醫學雜誌
- Pub. Info
- 2003年9月26日, 第3卷第3期, 第152-155頁
- Keyword
- 放射增敏劑；甘氨雙唑鈉；安全性；有效性
- Abstract
- 目的：按二期臨床研究要求觀察注射用甘氨雙唑吶(簡稱CMNa)的有效性和安全性。方法：採用平衡對照、隨機分組的設計方法，將28例經病理組織學確診的需接受於射治療的頭頸部、食管和肺部腫瘤患者，按2：1的比例分設實驗組和對照組，觀察其有效性和安全性的相關指標。結果：治療前後血常規、肝腎功能的實驗室檢查，治療中和治療後不良反應、嚴重程度的觀察比較及不良反應率的結果比較。兩組均無顯著性差異。腫瘤原發灶和轉移灶的CR率和CR+PR率兩組未見顯著性差異。但轉移灶達PR時所需的照射劑量明顯低於對照組。結論：安全性與前期研究結果相符，在臨床推荐劑量內未觀察到明顯消化道和神經系統等的不良反應，有效率未見顯著性差異可能與樣本數較少有關。後期匯總的大樣本統計顥示兩組的顯著性差異表現在CMNa可提高CR率和總有效率，並降低達到CR和PR時的照射劑量。 段落標題： 1. 材料與方法 1.1. 一般資料 1.2. 試驗藥物與放療設備 2. 結果 2.1. 安全性分析 2.1.1. 兩組治療前後實驗室指標檢查情況 2.1.2. 不良反應觀察 2.2. 有效性分析 2.2.1. 療效評價 2.2.2. 關於照射劑量 2.2.3. 兩組腫瘤抑制率的比較 3. 討論 附表： 1. 兩組臨床資料的比較 2. 治療前後兩組實驗室檢察結果的比較 3. 兩組不良反應觀察結果的比較 4. 治療後兩組不良反應嚴重程度的比較 5. 兩組不良反應率的比較 6. 兩組治療效果的比較 7. 兩組照射劑量的比較 8. 兩組腫瘤抑制率